卓斯特复获邀参加广西防城港支持医药产业高质量发展工作座谈会
5月8日,广西壮族自治区首个食品药品审评查验分中心——自治区食品药品审评查验中心防城港国际医学开放试验区分中心(以下简称食药品审评查验分中心)在防城港国际医学开放试验区揭牌成立。广西自治区药品监督管理局党组书记、局长李勇强、广西自治区防城港市委书记黄江以及药监局副局长沈宏睿等相关单位负责人出席会议。
在揭牌仪式上,广西自治区防城港市委书记黄江在开场致辞中表示:“防城港市将以食药品审评查验分中心成立为契机,持续发扬‘拼’的精神,铆足‘干’的劲头,树牢‘成’的意识,树立‘优’的自觉,深化与自治区药监局的联动机制,坚持政策共商谋发展、资源共用强根基、成果共享促创新,构建起高效协同的服务矩阵,推动审评查验服务与产业发展深度融合,促进更多前沿科技创新成果从实验室走向民生一线,成为守护人民‘舌尖上的安全’‘药箱里的安心’的硬核屏障,共同书写守护生命健康的时代答卷。”
作为生命科学领域的企业代表,卓斯特复获邀参加食药品审评查验分中心揭牌仪式暨广西自治区药品监督管理局支持医药产业高质量发展工作座谈会,公司首席执行官杨杰参与活动并提出重要建议。
聚焦企业需求与创新落地Dialogue
在座谈会上,杨杰围绕企业经营中遇到的问题并针对罕见病快速审批的政策支持以及细胞治疗等新技术落地广西的配套一揽子政策方面提出了企业方的建议,并获得药监局领导现场反馈。
李勇强表示:“此次座谈会开得很成功,会上各企业代表都提出了很好的意见建议,会后将认真梳理、总结归纳此次座谈提出的思路性建议和具体化举措,为推动全区医药产业发展营造更加有利的环境。一是要回应好企业提出的意见建议,对企业代表们提出的意见建议将一一回应,并在局网站作为‘一问一答’内容发布;二是要建立与企业的沟通机制,创建创新服务站,建立‘面对面’沟通机制,主动对接企业需求,畅通服务渠道,提升服务企业的质量和水平;三是要制定利好的政策制度,促进各方形成合力,以高效能监管、高水平服务助推我区医药产业高质量发展。”
防城港国际食药品审评查验分中心
防城港国际医学开放试验区是中国政府为推动国际医学创新合作、构建人类卫生健康共同体而设立的重要平台。医学试验区建设6年来,积极推动与上海合作组织国家和东盟国家的医学人文交流与务实合作,凝聚推进国际医学创新合作的“上合力量”和“东盟力量”,国际医学交流合作“防城港渠道”逐步形成。
食药品审评查验分中心主要承担防城港市辖区内“两品一械”产品上市前与上市后的技术审评工作,以及研制、生产、经营、使用等环节行政审批和相关质量管理规范符合性的技术审查和现场查验工作;为药械企业提供注册申报和现场检查政策法规咨询以及技术指导等服务。该分中心将审评查验服务延伸至企业门前,流程简化、效率跃升,“就近办”的便捷、“快速办”的高效、“省心办”的贴心,将让企业轻装上阵,奔赴创新发展之路。
关于卓斯特复
卓斯特复生命科技有限公司是一家专注于生命科学前沿的高科技创新公司,由澳洲领军青年科学家团队和国内一线临床医生、再生医学领域高级青年学者组成,致力于中枢神经损伤和周围神经损伤修复研究。公司拥有的嗅鞘细胞神经桥技术已在澳洲开展临床试验用于脊髓损伤病人的治疗,并在国内率先开展了脊髓损伤和喉返神经损伤的临床IIT研究。公司已获得中国创新创业大赛江苏赛区总决赛二等奖,计划在未来的几年内在国内开展更多的IIT研究,帮助更多的神经损伤疾病患者重获新生。


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